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2026-03-02
栄養障害型、接合部型及び単純型（重症汎発型に限る）表皮水疱症患者の皮膚創傷部へ貼付するシート製剤「アロステム®シート」の審議予定について
当社は、栄養障害型、接合部型及び単純型（重症汎発型に限る）表皮水疱症患者の皮膚創傷部へ貼付するシート製剤「アロステム®シート」（一般名「ニバドストロセル」）について、2025年7月8日付で国内における製造販売承認申請を行っておりました。
本日公表された、2026年3月9日開催予定の厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会の議題において、本製品「アロステム®シート」が審議事項として取り上げられることが公開されましたのでお知らせします。
今後、上記の部会での審議を経て、「アロステム®シート」の承認の可否等が判断される予定です。なお、承認の可否が判明しましたら改めてお知らせいたします。